Naikinamas vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos folkodino, registracijos pažymėjimų galiojimas

Lietuva

BNS / Fotobanko nuotr.

Etaplius.ltŠaltinis: ELTA

263141

Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba (VVKT), remdamasi Europos Komisijos (EK) sprendimu, naikina dviejų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos folkodino, registracijos pažymėjimų galiojimą, rašoma pranešime žiniasklaidai.

EK tokį sprendimą priėmė atsižvelgusi į Europos vaistų agentūros (EVA) Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) rekomendaciją ir įpareigojo Europos Sąjungos valstybes panaikinti vaistinių preparatų su veikliąja medžiaga falkodinu registracijos pažymėjimų galiojimą visose Europos Sąjungos šalyse. Vaistai su minėta veikliąja medžiaga skirti gydyti neproduktyvų (sausą) kosulį, taip pat peršalimo ir gripo simptomams lengvinti.

PRAC įvertino šių vaistų saugumo duomenis, taip pat informaciją, gautą iš sveikatos priežiūros specialistų bei kitą gautą informaciją. Turimi duomenys parodė, kad folkodino vartojimas 12 mėnesių iki bendrosios nejautros su neuromuskuliniais blokatoriais (NMBA) taikymo yra anafilaksinės reakcijos (staigios, sunkios ir gyvybei pavojingos alerginės reakcijos) į NMBA pasireiškimo rizikos veiksnys, rašoma pranešime.

Kadangi nebuvo įmanoma nustatyti veiksmingų priemonių šiai rizikai sumažinti, taip pat išsiaiškinti, kokiai pacientų daliai folkodino nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, buvo nuspręsta sustabdyti vaistų, kurių sudėtyje yra šios veikliosios medžiagos, registraciją visose ES šalyse.

Griežtai draudžiama Etaplius.lt naujienų portale skelbiamą informaciją naudoti kitose interneto svetainėse, žiniasklaidos priemonėse ar kitur. Draudžiama platinti Etaplius.lt bet kokio pavidalo medžiagą be sutikimo, o jei sutikimas gautas, būtina nurodyti Etaplius.lt šaltinį. Ši informacija yra Etaplius.lt nuosavybė. Ją galima platinti tik susitarus su portalo redakcija. Norint gauti sutikimą, reikia kreiptis el. paštu redakcija@etaplius.lt